Anticiper les demandes des tutelles en post-AMM: nos solutions digitales pour les études en vie réelle.

Notre expérience en essai clinique et accès précoce nous a permis de développer des outils digitaux permettant d’anticiper les demandes de tutelles lors des études en vie réelle pour l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux (DM). En particulier afin de:

• structurer les données de vie réelle en conformité avec la réglementation

• vérifier les données d’efficacité

• comprendre et anticiper les toxicités

• connaitre les caractéristiques des populations effectivement traitées

• favoriser le bon usage du médicament ou du DM

• maitriser l’organisation des soins en lien avec l’impact du médicament ou du DM

Nos solutions apportent un valeur ajoutée majeure dans les demandes des tutelles par la collecte de données en vie réelle permettant de documenter l’utilisation du médicament et d’alimenter les évaluations demandées par la HAS dans le parcours de commercialisation. Sécurité par un suivi rapproché des patients et exhaustivité des données pour l’industriel sont les deux enjeux majeurs que nous assurons grâce à notre expertise et à notre réseau territorial.